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國家食品藥品監督管理局網站昨天發佈通知,決定將含麻黃鹼類複方製劑的管理納入藥品安全專項整治工作,以進一步規範含麻黃鹼類複方製劑生產經營秩序,依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃鹼類複方製劑的行爲。
這份《關於將含麻黃鹼類複方製劑管理納入藥品安全專項整治工作的通知》指出,近年來,隨着禁毒形勢的不斷變化,不法分子大肆套購未列入特殊管理的含麻黃鹼類複方製劑,致使該類藥品流入非法渠道,被用於提取麻黃鹼製造冰毒,嚴重危害公衆健康、社會穩定和國家聲譽,已經成爲當前禁毒鬥爭的突出問題。
通知指出,各級藥品監管部門要嚴格按照國家食品藥品監督管理局、公安部聯合下發的《關於生產含麻黃鹼類複方製劑所需麻黃鹼類原料藥購用審批的指導意見》,嚴格審批含麻黃鹼類複方製劑生產所需麻黃鹼類原料藥。建立企業購用審批檔案,對用量情況和增長趨勢進行分析,對增長異常的,要引起高度警惕,及時調查覈實。
與此同時,要採取有效措施,加大對含特殊藥品複方製劑生產、經營企業的監督檢查力度,檢查內容包括原料購進、儲存、使用情況,對購買方相關資質證明材料的審覈及留存情況,銷售票據管理和結算資金流向情況,藥品進貨驗收情況等。重點核查藥品的銷售流向,發現藥品銷售流向異常時,應當立即監督企業暫停銷售,並請藥品流入地藥品監管部門進行協查,藥品流入地藥品監管部門應積極予以配合。對監督檢查中發現的通過“掛靠經營”“走票”等方式購銷含麻黃鹼類複方製劑的違法違規行爲必須嚴肅查處,對查實違規銷售直接導致含麻黃鹼類複方製劑流入非法渠道的藥品生產、批發企業,按照《藥品管理法》第七十九條情節嚴重處理,吊銷《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》。
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