國家食品藥品監督管理局日前發出緊急通知:吉林亞泰藥業股份有限公司生產的批號爲20040702的“卡介菌多糖核酸製劑”,因具有嚴重的不良反應,在全國範圍內暫停使用。
據悉,今年6月,湖北省黃岡市第一人民醫院部分患者使用了上述批號的“卡介菌多糖核酸製劑”後,出現嚴重不良反應事件。據介紹,“卡介菌多糖核酸製劑”爲一種免疫調節劑,主要用於預防和治療慢性支氣管炎、感冒及哮喘,使用這種藥後的過敏反應主要是瘙癢、皮疹和局部紅腫,嚴重時可能出現過敏性休克。目前,關於這一批號“卡介菌多糖核酸製劑”的清查工作正在全國藥品經營使用單位展開,而醫療單位及持有生物製品經營範圍的藥品經營企業是此次清查的重點。
|