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2004年4月15日，國家藥品不良反應監測中心發佈第6期《藥品不良反應信息通報》。通報內容爲：警惕含馬兜鈴酸中藥的安全性問題，左旋咪唑等咪唑類驅蟲藥與腦炎綜合徵，鹽酸芬氟拉明的心血管系統嚴重不良反應。
近年國內外研究證實馬兜鈴酸具有腎毒性，含馬兜鈴酸中藥材的腎毒作用與其馬兜鈴酸含量和用藥時間長短有一定關係：短期大劑量服用可引起急性馬兜鈴酸腎病，病理表現爲急性腎小管壞死，臨牀出現急性腎功能衰竭；長期間斷或持續小劑量服用可引起慢性馬兜鈴酸腎病，病理表現爲寡細胞性腎間質纖維化，臨牀出現慢性進行性腎功能衰竭(持續服用者腎損害進展較快)；小劑量間斷服用數週至數月可出現腎小管功能障礙型馬兜鈴酸腎病，病理表現爲腎小管變性及萎縮，臨牀出現腎小管酸中毒和(或)範可尼綜合徵，而血清肌酐正常。此外，還有馬兜鈴酸致癌的報道，人體主要誘發泌尿系統上皮癌。目前，馬兜鈴科的藥材關木通、馬兜鈴、青木香、尋骨風、廣防已、硃砂蓮已檢出馬兜鈴酸，天仙藤檢出馬兜鈴酸類物質，其中關木通因安全性問題已被國家食品藥品監督管理局取消藥用標準。1988年至2004年3月，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關馬兜鈴、青木香、廣防已、硃砂蓮引起腎損害的不良反應病例報告共31例。
左旋咪唑(又稱左咪唑、驅蟲速、驅鉤蛔、左旋四咪唑、左旋驅蟲淨、左旋噻咪唑、腸蟲淨、驅蟲糖、小兒治蟲栓等)、甲苯咪唑(又稱甲苯達唑、安樂士、驅蟲康、二苯酮咪胺酯、一片靈、二苯酮咪唑胺酯、威樂治、苯甲酰咪胺甲酯、二苯酮胍甲酯等)、阿苯達唑(又稱丙硫達唑、丙硫咪唑、腸蟲清、阿丙條、抗蠕敏、撲爾蟲、丙硫苯咪胺酯、丙巰咪唑等)等三種咪唑類驅蟲藥均爲廣譜驅蟲藥，臨牀用於蛔蟲、鉤蟲、囊蟲等病的驅蟲治療。其中左旋咪唑尚作爲免疫調節劑使用。1988年至2004年3月，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關左旋咪唑引起腦炎綜合徵的病例報告1例。目前，世界衛生組織(WHO)藥品不良反應病例報告數據庫中涉及此三種咪唑類驅蟲藥的腦炎病例報告61例，其中左旋咪唑53例、甲苯咪唑6例、阿苯達唑2例。1994年至2003年，國內文獻報道中檢索到此三種咪唑類驅蟲藥引起腦炎綜合徵的病例632例，其中左旋咪唑543例、甲苯咪唑43例、阿苯達唑46例。國外文獻中有左旋咪唑作爲免疫調節劑使用引起腦炎綜合徵的報道。同時，國內已完成的多項藥物流行病學研究表明，左旋咪唑可引起腦炎綜合徵。
鹽酸芬氟拉明是擬交感胺類衍生物，爲苯丙胺類食慾抑制劑，用於肥胖症治療。國外有芬氟拉明引起瓣膜性心臟病和原發性肺動脈高壓的報道。目前，世界衛生組織(WHO)藥品不良反應病例報告數據庫中，有關芬氟拉明的不良反應報告共16,893例。涉及心血管系統異常的不良反應表現16,851例次(佔31%)，包括心臟瓣膜異常4,269例次(佔7.9%)、心律不齊2,268例次(佔4.2%)、肺動脈高壓2,060例次(佔3.8%)等；涉及精神系統、呼吸系統異常的不良反應表現分別爲8,664例次(佔16.3%)、6,282例次(佔11.6%)。1988年至2004年3月，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關鹽酸芬氟拉明的不良反應報告2例，1例爲瓣膜性心臟病、1例爲心律不齊。
藥品不良反應信息通報制度是我國新建立的一項及時反饋藥品安全性隱患的制度。《藥品不良反應信息通報》的發佈對推動我國藥品不良反應監測工作，保障廣大人民羣衆用藥安全起到了積極作用。藥品在具有治療作用的同時，也必然存在不良反應。因此，被通報了不良反應的藥品並不表明是不合格的藥品，也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提並論。《藥品不良反應信息通報》的內容屬告知性質，旨在提醒藥品的生產企業、經營企業、醫療機構及廣大公衆注意藥品存在的安全性隱患，儘量避免嚴重藥品不良反應的重複發生，從而爲保障社會公衆用藥的安全築起一道有效屏障。
《通報》要求有關生產企業按規定收集報送以上藥品所有不良反應報告和信息。(2004.05.11)
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