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藥監局監測中心:第8期藥品不良反應信息的通報

http://www.enorth.com.cn  2006-03-21 09:05
 

 
 

2006 關注醫藥 關注健康

 
 

  國家藥品不良反應監測中心日前發佈第8期《藥品不良反應信息通報》,介紹了三種藥品存在的不良反應。

  蓮必治注射液有引起急性腎功能損害風險

  蓮必治注射液成份爲亞硫酸氫鈉穿心蓮內酯,具有清熱解毒、抗菌消炎的功效,臨牀上用於細菌性痢疾、肺炎、急性扁桃體炎的治療。 1988年至2005年3月,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中,有關蓮必治注射液的病例報告50例,其中急性腎功能損害17例,並有1例合併肝功能異常。1978年至2005年2月,國內文獻報道中檢索到有關蓮必治注射液引起急性腎功能損害的病例共26例。

  蓮必治注射液引起的急性腎功能損害特點爲:發病時間短,多在用藥1次後即出現;主要症狀爲腰痠、腰痛;部分患者尿量正常;均有肌酐、尿素氮升高。

  鑑於蓮必治注射液有引起急性腎功能損害的風險,醫生需嚴格掌握適應症,加強對用藥患者腎功能的監測。避免與氨基糖苷類等有腎毒性藥物聯合使用。老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女以及有腎臟疾患的患者應避免使用。如患者用藥後出現腰痛、腰痠等症狀,應立即到醫院就診,檢查腎功能情況。

  羥乙基澱粉40、20氯化鈉注射液可導致腎功能損害

  羥乙基澱粉40氯化鈉注射液,又稱706代血漿、羥乙基澱粉代血漿,爲血容量補充藥,用於失血、創傷、燒傷及中毒性休克等。羥乙基澱粉20氯化鈉注射液,又稱低分子706代血漿,爲血容量補充藥,用於改善微循環治療。1988年至2005年3月,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中,有關706代血漿、羥乙基澱粉40氯化鈉、羥乙基澱粉20氯化鈉注射液的病例報告共84例,其中腎功能衰竭1例。1978年至2005年2月,國內文獻報道中檢索到羥乙基澱粉20氯化鈉注射液導致腎功能損害13例,706代血漿導致腎功能損害116例。

  鑑於羥乙基澱粉40、20氯化鈉注射液可導致腎功能損害,廣大醫務人員臨牀應用需嚴格掌握適應症,避免長期、大劑量使用,用藥期間要注意監測腎功能、尿常規、尿量等指標,一旦發現少尿、蛋白尿升高應立即停藥,及時對症治療。老年人、原有腎功能損害及心腦血管疾患的高危人羣應慎用。

  警惕克銀丸引起的肝損害和剝脫性皮炎

  克銀丸是中藥複方製劑,具有清熱解毒,祛風止癢的作用。臨牀用於血熱風燥型銀屑病。1988年至2005年3月,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中,有關克銀丸的病例報告共14例,其中肝損害10例、剝脫性皮炎1例。1978年至2005年2月,國內文獻報道中有關克銀丸的病例報告共6例,其中肝損害4例、剝脫性皮炎2例。

  鑑於克銀丸可導致肝損害和剝脫性皮炎,建議患者必須在醫生指導下使用,嚴格控制劑量和療程,避免超量、長期使用;在治療過程中注意肝功能監測;兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女慎用;有克銀丸過敏史、肝功能不全患者禁用;對其他藥物過敏者慎用。

 
稿源: 國家藥監局   編輯: 邵妍  
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