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如今,減肥是最熱門的話題之一。各種減肥品廣告活躍起來,動聽的減肥原理和“莊嚴”的減肥承諾雙管齊下,讓消費者不由得不心動神搖。但專家提醒,違法添加藥物的減肥品用不得。
減肥品也會致人死命
2005年6月,《法制晚報》披露說,據共同社和日本厚生勞動省官方網站報道,日本東京一女大學生服用“天天素清脂膠囊”,於5月23日死亡。該女生服用“天天素清脂膠囊”兩個半月,瘦了13公斤,後來被家人發現昏倒在臥室裏,送到醫院後被證實已經死亡。日本厚生勞動省還證實,該產品包裝標明是廣州野馬生物保健品公司生產的。日本厚生勞動省的官方網站發表的緊急聲明中,提到“天天素清脂膠囊”含有日本不承認的藥品成分———鹽酸芬氟拉明。
鹽酸芬氟拉明爲何物?國家藥品不良反應監測中心發佈的第六期《藥品不良反應信息通報》,對此進行了說明,鹽酸芬氟拉明是擬交感胺類衍生物,爲苯丙胺類食慾抑制劑,用於肥胖症治療。1988年至2004年3月,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關鹽酸芬氟拉明的不良反應報告2例,1例爲瓣膜性心臟病、1例爲心律不齊。
保健食品爲何不能添加藥物保健食品爲何不能添加藥物,專家對此有詳細介紹。
根據《保健食品管理辦法》的規定,保健食品是指表明具有特定保健功能的食品。即適宜於特定人羣食用,具有調節機體功能,不以治療疾病爲目的的食品。根據《藥品管理辦法》的解釋,藥品是指用於預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機理並規定有適應症、用法和用量的物質。
一般來說,保健食品審批過程較爲簡單,只要使用符合食品衛生要求的原料,經過一般的功能性試驗,通過國家相關行政部門審批,三五個月即可獲得批文。說明書也簡單易懂。一般只有主要原料、功效成分、保健功能、適宜人羣、不適宜人羣、使用方法等項目。
而爲保證藥品的安全、有效和質量可控,化學藥品的審批過程嚴謹而複雜。爲申請藥品註冊需要進行藥物臨牀前研究,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨牀試驗,包括藥物的工藝、劑型、處方、質量、穩定性、藥理毒理的動物試驗,人體安全性評價等方面,最終經過成千上萬人的臨牀評價才能申請批文。一個藥品上市,國內至少需要3-5年,有的甚至可達數十年經專家反覆評審方可拿到由國家食品藥品監督管理局頒發的生產批文。因此,我國《食品衛生法》第十條明確規定,食品中不得添加藥物。
產品鏈接
減肥藥物鹽酸芬氟拉明
其他名稱:安德力減肥丸芬美啉片鹽酸氟苯丙胺
性狀:片劑。
功能主治:除用於單純性肥胖症外,可用於患有高血壓、糖尿病、冠心病及焦慮的肥胖病人。服藥後病人均能適應飲食控制,有明顯減少脂肪積聚的效果,一般服藥12周後平均腹圍可減少10cm,平均體重減輕6kg。
不良反應和注意:非腹瀉性大便次數增多、輕度腹痛、頭暈、乏力、口乾等,但一般均能耐受,持續用藥可逐漸消除。尚可有嗜睡,抑鬱及夜尿增多。不能耐受者應減量。
是否醫保用藥:非醫保。
是否非處方藥:處方。
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