|
||||
針對目前兒童用藥適宜品種少、適宜劑型和規格缺乏、藥品臨牀試驗基礎薄弱、不規範處方和不合理用藥等問題,5月30日上午,國家衛計委、國家發展改革委、食品藥品監管總局等六部門聯合召開媒體通氣會,解讀經國務院同意聯合印發的《關於保障兒童用藥的若干意見》(以下簡稱《意見》)。
《意見》指出,將按規定及時將兒童適宜劑型、規格納入基本醫療保險支付範圍。對於本身就在醫保範圍內的藥品,如果按照規定推出新的兒童適宜劑型、規格將自動納入醫保目錄。
兒童用藥將告別掰大人藥
目前,許多藥品說明書中缺少明確的兒童適應證和用法用量,也未明確標註不良反應警示等信息,臨牀醫生只能憑藉臨牀實踐經驗用藥。一些兒童家長缺乏科學用藥常識,在給兒童用藥時往往簡單從個人用藥經歷自行決定,不但影響藥物療效,也帶來了風險。國家衛計委藥政司司長鄭宏介紹,《意見》從鼓勵研發創制、加快申報審評、確保生產供應、強化質量監管、推動合理用藥、完善體系建設、提升綜合能力等環節,對保障兒童用藥提出了具體要求。這是近十幾年來我國關於兒童用藥的第一個綜合性指導文件。
兒童適宜劑型藥將納入醫保
在申報審評和研發創制方面,對於部分臨牀急需的兒童適宜品種、劑型、規格,建立申報審評專門通道,並逐步建立鼓勵研發的兒童藥品目錄,引導和鼓勵企業優先研發生產。對已上市品種,要求藥品生產企業及時補充完善兒童臨牀試驗數據。
在保障生產供應方面,對國產兒童用藥通過單列代表品、規定寬鬆的劑型比價係數等方式,在定價時給予政策扶持。
《意見》提出,按規定及時將兒童適宜劑型、規格納入基本醫療保險支付範圍。人社部醫保司處長黃心宇表示,對於本身就在醫保範圍內的藥品,如果按照規定推出新的兒童適宜劑型、規格將自動納入醫保目錄。
在提高臨牀合理用藥及綜合評價能力方面,發揮專業協會的學術優勢,總結臨牀用藥經驗及安全用藥數據,形成行業共識,制定兒童用藥指南。
同時,對部分已在臨牀使用多年但藥品說明書缺乏兒童用藥數據的藥品,完善相關數據,以引導企業研發申報和生產,合理修訂藥品說明書。建立兒童臨牀用藥綜合評價體系和臨牀數據庫,整理分析兒童用藥數據並定期開展綜合評價。
(原文標題:國家衛計委:兒童適宜劑型藥將納入醫保)
Copyright
(C) 2000-2021 Enorth.com.cn, Tianjin ENORTH NETNEWS Co.,LTD.All rights
reserved
ѤѬz_vҦ |