醫學界有較長時間討論廠家稱將盡快做出說明
昨日上海傳出消息稱，廣爲人知的抗過敏藥物“息斯敏”(化學名爲阿司咪唑)可致人心血管系統副作用甚至死亡，全國包括上海的大醫院大多放棄使用息斯敏。昨日，記者與在我國生產、銷售息斯敏的楊森製藥公司取得聯繫，該公司表示將就此事儘快做出說明。
-報道稱息斯敏會對心臟產生不良反應
來自上海《東方早報》的報道稱，“1999年11月4日第686期的《中國醫學論壇報》曾報道，由於息斯敏的安全性問題，特別是當其與其他抗生素合用時，會對心臟產生不良反應，影響臨牀應用，美國強生公司表示將終止生產。我國生產、銷售息斯敏的楊森製藥公司發言人表示，公司決定自動從市場上回收息斯敏(阿司咪唑，10毫克)。如果病人現在正服用息斯敏，應考慮今後改用其他替代藥物。”
“去年年底，生產息斯敏的廠方給上海一些醫院發通知指出，該藥正在修改說明書，它不能夠再治皮膚過敏，只治季節性過敏性鼻炎。”“上海多家醫院的相關醫生收到了來自西安楊森的一份《關於阿司咪唑片擬修改說明書的提示》，其中提到公司正在向國家食品藥品監督管理局申請修改息斯敏說明書的情況，對於適應症，擬將原‘治療常年性和季節性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎、慢性蕁麻疹和其他過敏性反應的症狀及體徵’，改爲‘治療季節性過敏性鼻炎’；對於用法用量，根據臨牀數據，每日3毫克是治療‘季節性過敏性鼻炎’的有效劑量，因此擬將原‘每日最大劑量10毫克’，改爲‘每日1片’(每片3毫克)。”
“對於西安楊森公司將息斯敏10毫克一片的包裝改爲3毫克一片的做法，上海臨牀藥理學權威、靜安區中心醫院臨牀藥學與臨牀藥理部主任黃仲義直言不諱地指出，‘開發生產了3毫克的小劑量包裝，這樣做是爲了降低藥物不良反應的案例。這樣做到底對療效產生什麼真正的影響，沒有人做過研究，楊森公司也提不出任何的證據。商家純粹是爲了商業利潤，他們不願放棄中國市場，但坑害的是老百姓。’”
文中還引用了瑞金醫院皮膚科主任卞教授的分析，說明該藥存有不良反應的安全隱患。同時還提供了一條介紹2002年12月3日，我國國家藥品不良反應監測中心公佈的“包括阿司咪唑在內的9種藥品存有不良反應的安全隱患”的信息。
-醫院意見不盡相同
記者先後採訪了同仁醫院、中日友好醫院和協和醫院相關科室的醫生，他們的意見不盡相同。
同仁醫院皮膚科的一位大夫表示，該藥“代謝率低，消除期長”，若長期使用確實對心血管系統有副作用，因此“現在一般情況下不開這種藥，畢竟抗過敏藥有很大的選擇餘地”；但對於一些短時間內能治癒的小毛病，如“季節性過敏性鼻炎”，她說，“息斯敏短時間內用沒關係。”記者問：“短期使用該藥是否出過有不良反應的案例？”她說，“記不太清楚了，但印象中似乎有過類似的驗證，應該還比較安全。”
而一個正在中日友好醫院皮膚科進修實習的大夫表示：“有關息斯敏的毒副作用，一些藥理書和藥物雜誌上已經寫得很清楚了。”他表示如果由他開藥，會盡量用其他藥品代替該藥。
“是藥三分毒”，協和醫院藥房主任李大奎認爲，很多藥在治病的同時，不可避免地會有一些副作用，因此，用藥才需要“遵醫囑”。至於北京的醫院目前是否放棄使用息斯敏，李主任沒有正面回答，他說：“醫生對藥品的使用，以國家批准的說明書爲準，息斯敏的藥品說明書上，它能導致的不良反應應該很清楚。”
-專業刊物曾就此事進行過探討
通過一位皮膚科大夫，記者找到了2003年由上海科技教育出版社出版的《新編藥物手冊》，中間有“血藥濃度較高”、“消除期爲18-20天”、“劑量超過0.2克時，可能造成心律失常”等字眼。同時，《首都醫藥》2000年第6期第7卷一篇作者爲王晶的文章稱，“……我國山東省和河南省的兩家基層醫院就先後於1991年和1992年報道了息斯敏導致藥物性皮炎和誘發心絞痛的不良反應病例。1992年初，英國宣傳媒體大量報道了息斯敏和特非那定引起心臟病的事件，並由此使許多國家強調了對說明書和產品包裝上新警告的要求……1992年1月1日至1996年9月30日，英國科學家就‘無鎮靜作用的抗組胺藥是否會導致室性心律不齊’進行了龐大而漫長的實驗。結果表明，在5種無鎮靜作用的抗組胺藥中，用藥與未用藥人羣息斯敏誘發心律不齊的相對危險率最高，而且其代謝物對心臟仍有影響。實驗還顯示，50歲以上的用藥者發生室性心律不齊的概率是年輕人的6倍。1999年，Janssen(楊森)公司自願在全球撤銷其抗組胺藥息斯敏。據Janssen公司稱：‘此舉是由於該藥與其他藥物相互作用導致一列標籤改變和不良反應警告的結果’，‘停售是受其市場份額下降驅動的商業決定’。據報道，美國食品與藥品管理局(FDA)支持楊森公司撤銷息斯敏的決定。”
-息斯敏在藥房銷量很好
記者在西單的金象大藥房、同仁堂、壽春堂等藥店發現，息斯敏均有銷售。藥店工作人員告訴記者，30片(3毫克)的息斯敏屬於處方藥，每盒17.5元，而且還比較暢銷，“因爲息斯敏比其他的抗過敏藥好在它無鎮靜作用，而且廣告也做得好，所以不少患者都從藥店直接購買使用”。記者在其中一家藥店看到，說明書還是老版本。
記者身邊也有不少人在皮膚過敏時用過此藥。這些“患者”對“息斯敏有毒副作用”的消息都非常驚訝，其中一個說：“啊？我前兩天還用過呢，這消息確鑿不？要是真的，那可壞了，我們家裏人一般病不問醫生直接到藥店買藥吃，包括息斯敏，廣告不是說吃了它不瞌睡嗎？”
-藥監局尚未接到嚴重不良反應報告
昨天記者從北京市藥品不良反應監測中心瞭解到，截止到目前，中心還沒有接到過北京地區因爲服用息斯敏而發生致死等嚴重不良反應的報告，北京市藥品監督管理局也沒有接到停止使用息斯敏的通知。
記者同時也從有關方面瞭解到，在2002年年底，國家藥品不良反應監測中心公佈了包括阿司咪唑在內的9種藥品存有不良反應的安全隱患，並已經向全國的藥品使用單位提出過警示。而國家食品藥品監管局在介紹藥物相互作用時提到，現代治療很少使用單一藥物，幾乎都是少則兩三種，多則六七種同時使用，難免發生
藥物相互作用，許多抗過敏藥如特非那定、阿司咪唑等，與咪唑類抗真菌藥、大環內酯類抗生素(紅黴素等)並用後可發生嚴重心臟毒性，少數人甚至致死。爲此，要求生產廠家在說明中儘量把“相互作用”註明，並提醒消費者在用藥時一定要仔細閱讀說明書。
據專家介紹，藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應以及用藥不當引起的反應。根據有關方面的統計，大約有10%至20%的住院病人會發生藥品不良反應，因藥品不良反應而住院的病人約爲0.3%至5.0%。
-廠家稱將盡快做出說明
記者昨晚與西安楊森取得了聯繫，西安楊森製藥公司公關部王鵬接受記者採訪時表示，他們也已經看到了上海方面的報道，“我們公司會盡快對該報道提到的事情做出一個說明，相關的內容暫時還不能透露。”
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